CS-PharmAffairs propose des services en affaires réglementaires et en particulier concernant l’obtention ou la manutention d’un dossier d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) :
- rédaction et enregistrement de dossiers d’AMM (procédures national, Procédure de Reconnaissance Mutuelle, centralisé, décentralisé) ;
- conversion des dossiers au format CTD ;
- élaboration de dossiers de variations ;
- constitution et soumission de dossiers de renouvellement.